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Fachmaterial für Einkauf und Analytik bei der Spezifikation von Referenzstandards für Gehaltsbestimmung, Verunreinigungsprofilierung und Qualitätskontrolle.
Worin sich zertifiziertes Referenzmaterial und analytischer Referenzstandard unterscheiden und welche Qualität ein HPLC-Assay, ein Verunreinigungsprofil oder ein Systemeignungstest tatsächlich benötigt.
Leitfaden lesenChargennummer, Nachtestdatum, Spezifikation gegenüber Ergebnis und die analytischen Methoden hinter jeder Zeile eines Analysenzertifikats für Referenzstandards.
Leitfaden lesenWann ein Arzneibuch-Referenzstandard erforderlich ist, wann ein qualifizierter hausinterner Standard genügt und wie sich ein gelieferter analytischer Standard dazwischen einordnet.
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