Material de referencia certificado frente a patrón analítico de referencia
Ambos términos describen material caracterizado que respalda un resultado analítico, pero conllevan obligaciones documentales distintas. Elegir la calidad equivocada supone un ensayo inutilizable o un coste por miligramo innecesario.
Qué aporta un material de referencia certificado
Un material de referencia certificado incorpora un valor asignado con una incertidumbre de medida declarada, emitido bajo un esquema de certificación acreditado y trazable a una referencia indicada. Es la opción correcta cuando el propio valor numérico debe sostenerse ante un organismo externo.
El certificado indica el organismo certificador, el valor asignado, el presupuesto de incertidumbre y el periodo de validez. El coste por miligramo es elevado y la disponibilidad de lotes es limitada.
Qué aporta un patrón analítico de referencia
Un patrón analítico de referencia se caracteriza por identidad y pureza cromatográfica, se libera lote a lote frente a una especificación escrita y se suministra con un certificado de análisis. Sirve para desarrollo de métodos, idoneidad del sistema, confirmación de tiempos de retención, perfil de impurezas y calibración analítica rutinaria.
La identidad se confirma por 1H-RMN y LC-MS, la pureza por HPLC-UV, los disolventes residuales por GC de espacio de cabeza y el contenido de agua por Karl Fischer. La pureza se informa como valor cromatográfico, no como valor asignado certificado con incertidumbre.
Cómo elegir
Utilice material de referencia certificado cuando el valor asignado y su incertidumbre sean el resultado a entregar. Utilice un patrón analítico de referencia para trabajo de métodos, estudios de comparabilidad, identificación de impurezas y control de calidad interno, que es la mayor parte del uso de laboratorio.
Todo el material suministrado aquí es de grado patrón analítico de referencia, exclusivamente para investigación de laboratorio in vitro y ensayos analíticos.