¿Qué documentación acompaña a un estándar de referencia analítico?

Un certificado de análisis referido al lote exacto enviado, con la tabla completa de resultados, fechas de fabricación y reanálisis, además de la ficha de datos de seguridad y una declaración de uso investigativo para aduanas.

¿Qué tamaños de envase hay disponibles?

Las cantidades de 1 mg, 5 mg, 10 mg y 50 mg tienen precio publicado en cada página de producto. Los volúmenes de 100 g a 1 kg o superiores se cotizan de forma individual mediante la solicitud de compra a granel.

¿Cómo deben conservarse los estándares de referencia?

Las condiciones de conservación se indican por material y van de 2–8 °C a −20 °C, en desecación y protegidos de la luz. La fecha de reanálisis del certificado presupone que se mantienen esas condiciones.

Estándares de referencia analíticos

Estándares de referencia analíticos para calibración de ensayos y validación de métodos

Estándares de referencia analíticos liberados lote a lote y caracterizados por 1H-RMN, LC-MS, HPLC-UV y valoración Karl Fischer, suministrados exclusivamente para investigación de laboratorio in vitro y ensayos analíticos.

Cómo se caracterizan y liberan los estándares de referencia analíticos

Un estándar de referencia analítico es un material caracterizado, de identidad y pureza conocidas, que se emplea para calibrar un ensayo, establecer la aptitud del sistema o cuantificar una sustancia relacionada. Su valor depende por completo de la documentación: identidad confirmada por técnicas ortogonales, pureza cromatográfica determinada frente a un método declarado y cada resultado trazable al lote concreto del vial.

Todos los estándares se liberan lote a lote. El certificado de análisis indica el número de lote ensayado, las fechas de fabricación y reanálisis y el resultado analítico de cada especificación: aspecto, identidad por 1H-RMN y LC-MS, valoración por HPLC-UV, mayor pico único no especificado, disolventes residuales según ICH Q3C, contenido de agua por Karl Fischer y residuo de ignición.

Los materiales se envasan en viales ámbar sellados bajo argón con desecante y se suministran únicamente para investigación de laboratorio in vitro y ensayos analíticos.

Estándares liberados en esta categoría

14 materiales


Apixaban estándar de referencia analítico	503612-47-3	C25H25N5O4	≥ 99.7%	$52.00
Atorvastatin Ca estándar de referencia analítico	134523-03-8	C66H68CaF2N4O10	≥ 99.7%	$41.00
Empagliflozin estándar de referencia analítico	864070-44-0	C23H27ClO7	≥ 99.8%	$54.00
Enzalutamide estándar de referencia analítico	915087-33-1	C21H16F4N4O2S	≥ 99.6%	$68.00
Erdafitinib estándar de referencia analítico	1346242-81-6	C25H30N6O2	≥ 99.8%	$120.00
Lenvatinib Mesylate estándar de referencia analítico	857890-39-2	C21H19ClN4O4·CH4O3S	≥ 99.5%	$84.00
Metformin HCl estándar de referencia analítico	1115-70-4	C4H12ClN5	≥ 99.9%	$34.00
Olaparib estándar de referencia analítico	763113-22-0	C24H23FN4O3	≥ 99.7%	$76.00
Osimertinib estándar de referencia analítico	1421373-65-0	C28H33N7O2	≥ 99.6%	$84.00
Palbociclib estándar de referencia analítico	571190-30-2	C24H29N7O2	≥ 99.5%	$72.00
Rosuvastatin Calcium estándar de referencia analítico	147098-20-2	C44H54CaF2N6O12S2	≥ 99.5%	$44.00
Ruxolitinib estándar de referencia analítico	941678-49-5	C17H18N6	≥ 99.7%	$72.00
Sitagliptin Phosphate estándar de referencia analítico	654671-77-9	C16H20F6N5O5P	≥ 99.6%	$49.00
Sotorasib estándar de referencia analítico	2252403-56-6	C30H30F2N6O3	≥ 99.4%	$96.00

Preguntas frecuentes

¿Qué documentación acompaña a un estándar de referencia analítico?: Un certificado de análisis referido al lote exacto enviado, con la tabla completa de resultados, fechas de fabricación y reanálisis, además de la ficha de datos de seguridad y una declaración de uso investigativo para aduanas.
¿Qué tamaños de envase hay disponibles?: Las cantidades de 1 mg, 5 mg, 10 mg y 50 mg tienen precio publicado en cada página de producto. Los volúmenes de 100 g a 1 kg o superiores se cotizan de forma individual mediante la solicitud de compra a granel.
¿Cómo deben conservarse los estándares de referencia?: Las condiciones de conservación se indican por material y van de 2–8 °C a −20 °C, en desecación y protegidos de la luz. La fecha de reanálisis del certificado presupone que se mantienen esas condiciones.