Analytische referentiestandaarden
Analytische referentiestandaarden voor assaykalibratie en methodevalidatie
Batchgewijs vrijgegeven analytische referentiestandaarden, gekarakteriseerd via 1H-NMR, LC-MS, HPLC-UV en Karl Fischer-titratie, uitsluitend geleverd voor in-vitro laboratoriumonderzoek en analytische testen.
Hoe analytische referentiestandaarden worden gekarakteriseerd en vrijgegeven
Een analytische referentiestandaard is een gekarakteriseerd materiaal met bekende identiteit en zuiverheid, gebruikt om een assay te kalibreren, systeemgeschiktheid vast te stellen of een verwante stof te kwantificeren. De waarde ervan hangt volledig af van de documentatie: identiteit bevestigd met orthogonale technieken, chromatografische zuiverheid bepaald tegen een vastgelegde methode en elk resultaat herleidbaar naar de specifieke batch in het flesje.
Elke standaard wordt batchgewijs vrijgegeven. Het certificaat van analyse vermeldt het geteste batchnummer, de productie- en hertestdatum en het analytische resultaat per specificatie: uiterlijk, identiteit via 1H-NMR en LC-MS, gehalte via HPLC-UV, grootste enkelvoudige niet-gespecificeerde piek, restoplosmiddelen conform ICH Q3C, watergehalte via Karl Fischer en gloeirest.
Materialen worden verpakt in verzegelde amberkleurige flesjes onder argon met droogmiddel en uitsluitend geleverd voor in-vitro laboratoriumonderzoek en analytische testen.
Vrijgegeven standaarden in deze categorie
14 materialen
Veelgestelde vragen
- Welke documentatie wordt met een analytische referentiestandaard meegeleverd?
- Een certificaat van analyse dat verwijst naar de exact verzonden batch, met de volledige resultatentabel, productie- en hertestdatum, plus een veiligheidsinformatieblad en een verklaring van onderzoeksgebruik voor de douane.
- Welke verpakkingsgroottes zijn beschikbaar?
- Hoeveelheden van 1 mg, 5 mg, 10 mg en 50 mg zijn open geprijsd op elke productpagina. Volumes van 100 g tot 1 kg en meer worden individueel geoffreerd via de bulkaanvraag.
- Hoe moeten referentiestandaarden worden bewaard?
- Bewaarcondities staan per materiaal vermeld en lopen van 2–8 °C tot −20 °C, droog en beschermd tegen licht. De hertestdatum op het certificaat gaat uit van die condities.